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晶晨股份三回科创板问询:再被追问小米交易模式等5大问题

时间:2019-11-28 20:28

6月14日,资本邦成都苑东生物制药股份有限公司回复科创板第三轮审核问询函。科创板第三轮问询函主要针对公司的产品和技术先进性、在研1类新药与核心技术、经营业绩、市场推广服务等8个方面提出问题。图片 1 4月3日,苑东生物科创板上市申请获受理。苑东生物曾于2016年5月起在新三板公开转让,2017年4月公司股票终止在新三板挂牌。公司的主营业务为化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。报告期内,公司取得的各种政府补助收入分别为2607.93万元、3179.58万元和6001.93万元,占公司利润总额的比重分别为39.81%、42.7%和40.46%,占比较高,公司存在政府补助政策变化风险。

6月19日,资本邦讯,华熙生物科技股份有限公司回复了科创板第四轮问询。

导语:上交所的第三轮审核问询主要关注了晶晨股份的五个方面问题:1.第三方回款;2.境外销售数据匹配性;3.小米交易模式;4.销售返利;5.其他问题。

上海赛伦生物技术股份有限公司于近期回复了科创板第三轮问询函。其中,公司在提前备货产品的收入确认、抗狂犬病血清等方面受到上交所的持续关注。赛伦生物是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产企业,已在抗血清研发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术等多项核心专有技术和专利技术。公司拟募资4亿元用于产品研发及厂房扩建项目。

上交所要求苑东生物结合现有产品的市场规模、市场份额及临床疗效,说明公司现有的首家化学仿制药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品是否属于发改委文件中“市场潜力大、临床价值高”的产品。

华熙生物系华熙集团旗下生物科技板块。前身为成立于2000年1月的中外合资企业——山东福瑞达,主以玻尿酸原料及系列终端产品的研发、生产、销售和生物发酵技术为核心,于2008年10月登陆港交所挂牌上市。截至2018年12月31日,华熙生物共有山东海御、华西医疗器械、华熙天津等7家境内控股子公司,以及华熙美国、香港捷耀、Revitacare等6家境外控股子公司,此外还有1家境外联营公司。华熙生物本次拟发行不超过4956.26万新股,拟募资31.54亿元,所募资金将围绕华熙生物主营业务开展,包括研发体系的提升改造,现有主营业务产品的产能 扩张以及透明质酸终端新品的产业化生产。

6月10日,资本邦讯,晶晨半导体股份有限晶晨股份回复科创板第三轮问询函。

多个产品为国内独家

苑东生物表示,截至报告期末,公司已成功实现16个化学药制剂产品和11个化学原料药产品的产业化,其中在产首仿3个,首家通过一致性评价2个;多个原料药通过国际认证并出口国际市场。公司上市产品涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域,并在市场上形成了一定的知名度。2018年,公司已经实现销售收入7.69亿元,净利润达到1.35亿元。公司主要产品市场规模较大,且公司市场份额较高。根据米内网样本省市版的数据,2018年公司7个主要产品中的3个产品市场占有率排名第一,3个产品市场占有率排名第二,1个产品市场占有率排名第第三;在除进口/原研产品外,2018年公司7个主要产品中的5个产品市场占有率排名第一,2个产品市场占有率排名第二。公司主要产品已实现较好的盈利效应。

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赛伦生物成立于1999年,公司实际控制人为范志和与赵爱仙夫妇及其儿子范铁炯。

关于经营业绩,上交所要求公司补充说明扣除“两票制”导致销售价格提高因素,报告期内营业收入增长较报告期前3年营业收入增长大幅增加的原因及合理性;说明2018年发行人净利润和扣非归母净利润的增长远高于营业收入的增长的原因等。

第四轮问询中,上交所最关心的是公司Cytocare系列产品,关于丝丽动品在欧盟属于Ⅲ类医疗器械,但在国内取得的是化妆品批号的原因,公司表示,Revitacare旗下的 Cytocare系列包括透明质酸无源植入物和丝丽精华液两类不同产品。Cytocare透明质酸无源植入物已取得欧盟Ⅲ类医疗器械认证等产品经营资质,并由 Revitacare向欧洲等境外医疗机构或有资质的经销商销售;丝丽精华液已取得欧盟自由销售证明,并已在国内完成产品审核及备案,该类产品目前主要在国内和欧盟进行销售。丝丽精华液在国内由北京海御通过直销或经销的方式进行销售,销售过程中发行人严格遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律法规的要求,确保销售过程的合法合规性。

资本邦获悉,晶晨股份于3月22日提交招股说明书,5月29日收到上交所出具的《关于晶晨半导体股份有限晶晨股份首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第三轮审核问询函》。上交所的第三轮审核问询主要关注了晶晨股份的五个方面问题:1.第三方回款;2.境外销售数据匹配性;3.小米交易模式;4.销售返利;5.其他问题。

公司是一家专业从事抗血清抗毒素产品研发、生产和销售业务的生物医药企业。公司的主要产品为抗蛇毒血清系列产品、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清等。公司的产品抗蛇毒血清、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白已纳入国家卫计委《急救药品直接挂网采购示范药品目录》;抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已纳入《国家基本药物目录》。

报告期内,公司营业收入增长率分别为40.75%、40.59%、61.39%。扣除“两票制”导致销售价格提高因素影响后,公司2017年、2018年营业收入增幅分别为18.96%、39.25%,报告期内复合增长率28.70%;2014年、2015年营业收入增幅分别为28.46%、15.32%,报告期前3年年均复合增长率21.71%。公司报告期内营业收入增幅较报告期前3年有所提高,其中2018年营业收入增幅超过报告期前3年年均复合增长率,主要系)公司现有产品的销量增长带动了公司营业收入的增加;报告期内新产品、新规格获批上市带来新的营业收入增长点;除此之外,公司2018年原料药销售收入较2017年增长2,268.89万元,2018年CX3002技术使用费收入增加1,000万元,两者合计较2017年增加3,268.89万元。

对于Cytocare是否属于全程可追索的范畴,华熙生物表示,Cytocare透明质酸无源植入物主要在欧洲等境外国家和地区销售,按照MDD、ISO13485:2016等相关规定或质量管理体系执行可追溯管理;丝丽精华液为功能性护肤品,无需执行全程追溯。Cytocare 透明质酸无源植入物的经销商均为采用卖断方式的境外经销商,境外经销商出于保护自身商业秘密的考虑,公司无法取得其产品销售流向。报告期内,公司丝丽精华液主要通过境内经销商在境内完成最终销售,少量由境外经销商在境外完成销售。报告期内,丝丽精华液境内经销收入占所有经销收入的比例均在 95%以上。

关于第三方回款,上交所要求晶晨股份披露前后问询回复中关于第三方回款数据及分类不一致的情况及原因,报告期采用供应链物流或渠道付款、其他第三方委托付款等方式的主要客户、销售金额、第三方回款的金额及占比等情况,北京数码视讯向晶晨股份采购数据的统计口径与晶晨股份向北京数码视讯销售数据的统计口径不一致的具体差异情况及原因。

公司的主要产品中,抗蛇毒血清为目前国内独家产品,世界卫生组织指出抗蛇毒血清是治疗蛇伤的唯一特效药;马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素的升级产品,目前为国内独家生产,用于破伤风的预防和治疗,其副反应显著低于国内常用的TAT产品。

苑东生物称,“两票制”仅对公司的化学药制剂产品产生影响,“两票制”导致销售价格提高主要体现在化学药制剂产品方面。2018年公司化学药制剂产品结构变化,枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液等毛利率相对较高的产品收入占比持续提高,2018年上述三个产品收入占比达到

Cytocare透明质酸无源植入物产品均具有追溯标签,该追溯标签最后将留在患者病例中,医院和患者能够通过追溯标签实现产品的逆向追溯。

晶晨股份回复:首轮问询第32题中第三方回款为经销模式下第三方回款情况,即14,793.00万元、3,480.83万元及245.69万元,首轮问询第42题与二轮问询第4题中第三方回款均为晶晨股份整体第三方回款情况,即20,591.60万元、16,044.18万元和30,680.62万元,因此前后问询回复中关于第三方回款数据及分类不存在不一致的情况。

公司经过多年的研究积累,在抗血清相关急救药品的研发上积累了较强的领先优势。公司在抗血清研发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、佐剂开发技术、免疫及单采浆技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术和专利技术,具备成功制备安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物的能力。